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苹果AirPods Pro2“摇身一变”成助听器!已获FDA“非处 ...
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苹果AirPods Pro2“摇身一变”成助听器!已获FDA“非处方”认证
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fudashuai
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[LV.Master]至尊海神IIIIII
发表于 2024-9-13 22:45
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财联社9月13日讯(编辑 周子意)就在苹果公司官宣第二代AirPods Pro新的听力辅助功能(HAF)的几天后,美国食品和药物管理局(FDA)批准了为这一功能提供支持的软件。
在FDA周四(9月12日)的一份新闻稿中,该机构将这一解决方案描述为“第一款非处方(OTC)助听软件”。
根据FDA的说法,该功能在118名轻度至中度听力损失的受试者的临床研究中进行了评估,结果表明,“使用听力辅助自我适配功能的受试者,获得了与接受相同设备专业适配的受试者相似的感知益处。”
这一功能使苹果AirPods Pro 2能够兼作临床级助听器,这是该公司继续关注听力健康的一部分。
AirPods Pro 2还为这一功能配备了一项新的听力测试,他们通过聆听耳机播放的各种音调,来检测是否存在听力损失问题。最终测试结果将显示在苹果的健康应用程序中,并将用于为听力辅助功能创建个性化音频配置文件。
此外,该耳机将提供听力保护模式,当用户处于音乐会等嘈杂环境中,该模式将默认启用,来保护用户的听觉。
为AirPods Pro提供助听器功能是一项重大发展,可以帮助消费者减少听力失常带来的心理障碍,降低成本,并保护他们的听力。根据世界卫生组织的数据,全球约有15亿人患有不同程度的听力损失。
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